شهادة CE هي علامة شهادة سلامة إلزامية لسوق الاتحاد الأوروبي ، والتي تعتبر جواز سفر للمصنعين لفتح السوق الأوروبية ودخولها. CE "ينشأ من الكلمة الفرنسية" تتوافق مع Europ é ene "(تقييم المطابقة الأوروبية) ، والتي تهدف إلى ضمان امتثال المنتجات لصحة الاتحاد الأوروبي والسلامة والبيئة ، وحماية الحقوق الاستهلاكية والبيئية.
نطاق تطبيق شهادة CE
① نطاق المنتج:
يتم تغطية جميع المنتجات التي تدخل سوق الاتحاد الأوروبي تقريبًا ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:
المنتجات الميكانيكية (مثل أدوات الآلة ، وآلات البناء) ، والأجهزة الإلكترونية (مثل الأجهزة المنزلية ، ومعدات تكنولوجيا المعلومات) ، ومواد البناء (مثل الأبواب والنوافذ ، وخطوط الأنابيب) ، والمعدات الطبية ، والألعاب ، وأجزاء السيارات ، ومعدات الحماية الشخصية (PPE) ، ومعدات الضغط ، إلخ.
الاستثناء: هناك حاجة إلى بعض الصناعات الخاصة (مثل الأدوية والغذاء) للامتثال لأنظمة الاتحاد الأوروبي المحددة الأخرى.
② النطاق الإقليمي:
ينطبق على الدول الأعضاء الـ 27 في الاتحاد الأوروبي ، وكذلك بلدان المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA) مثل أيسلندا والنرويج وسويسرا.
اللوائح الأساسية ومعايير شهادة CE
تحتاج المنتجات المختلفة إلى الامتثال للمتطلبات التنظيمية المختلفة للاتحاد الأوروبي. فيما يلي اللوائح الشائعة:
| فئة المنتج | اللوائح الرئيسية | مثال قياسي |
| المنتجات الميكانيكية | توجيه الآلات (MD ، 2006\/42\/EC) | EN ISO 12100 (تصميم السلامة الميكانيكية) |
| الأجهزة الإلكترونية | توجيه الجهد المنخفض (LVD ، 2014\/35\/الاتحاد الأوروبي) | EN 60335 (Home Appliance Safety) ، EN 62368 (معدات الصوت والفيديو) |
| التوافق الكهرومغناطيسي | توجيه التوافق الكهرومغناطيسي (EMC ، 2014\/30\/الاتحاد الأوروبي) | EN 55032 (الإشعاع الكهرومغناطيسي) ، EN 55035 (مكافحة التداخل) |
| بناء المنتجات | تنظيم منتجات البناء (CPR ، 305\/2011\/الاتحاد الأوروبي) | EN 14351 (أداء الأبواب والنوافذ) |
| لعبة | توجيه سلامة الألعاب (TSD ، 2009\/48\/EC) | EN 71 (معايير سلسلة سلامة الألعاب) |
| المعدات الطبية | تنظيم الأجهزة الطبية (MDR ، 2017\/745\/EU) | EN 60601 (سلامة المعدات الكهربائية الطبية) |
| معدات الضغط | توجيه معدات الضغط (PED ، 2014\/68\/EU) | EN 13445 (معيار وعاء الضغط) |
العملية الرئيسية لشهادة CE
① تحديد اللوائح والمعايير المعمول بها:
استنادًا إلى غرض المنتج وخصائصه ، حدد توجيهات الاتحاد الأوروبي والمعايير المنسقة التي يجب الامتثال لها (والتي يمكن العثور عليها على موقع الويب أو هيئات التصديق على الاتحاد الأوروبي).
② إعداد الوثائق الفنية:
اكتب مستندًا تقنيًا (TCF) ، والذي يتضمن:
رسومات تصميم المنتج ، المواصفات ، مخططات الدائرة ، إلخ ؛
تقرير تقييم المخاطر ، تقرير الاختبار (مثل اختبار EMC ، اختبار الأمن) ؛
وثائق إثبات وأدلة المستخدم التي تلبي المعايير.
③ اكتب اختبار (اختياري):
يجب اختبار بعض المنتجات بواسطة مختبرات معتمدة من الاتحاد الأوروبي (الهيئات المسجلة) لضمان الامتثال للسلامة والتوافق الكهرومغناطيسي والمتطلبات الأخرى.
④ مراجعة التصديق (وفقًا لمتطلبات التوجيه):
بعض التوجيهات ، مثل توجيه الآلات وتوجيه المعدات الطبية ، تحتاج إلى مراجعة المصنع أو تفتيش المصنع من قبل الهيئات التي تم إخطارها بالاتحاد الأوروبي.
⑤ توقيع إعلان التوافق (DOC):
تعلم الشركة المصنعة أو تمثيلية الاتحاد الأوروبي إعلان المطابقة ، معلنة أن المنتج يتوافق مع جميع اللوائح المعمول بها.
⑥ أضف علامة CE:
حدد علامة CE بشكل صحيح على المنتج والتعبئة ، وإذا لزم الأمر ، قم بإرفاق رقم الجسم المبلغ عنه.
متطلبات وضع علامة CE
① نمط الشعار:
تتألف من الحروف "CE" ، مع ارتفاع لا يقل عن 5 مم ، نسب مناسبة ، وضوح واضحة ، ومقاومة البلى.
إذا احتاج المنتج إلى الامتثال لتوجيهات متعددة ، فيجب وضع علامة على اختصارات التوجيهات المقابلة (مثل "LVD" و "EMC") بالقرب من علامة CE.
② موقع النشر:
عادةً ما تكون موجودة على هيئة المنتج أو التغليف أو التعليمات لضمان التعرف أثناء المبيعات والاستخدام.
أهمية شهادة CE
① الشرط الإلزامي القانوني:
لا يُسمح ببيع المنتجات التي لا تضع علامة CE في سوق الاتحاد الأوروبي ، وقد يواجه المخالفين الغرامات أو التذكر أو حتى المسؤولية الجنائية.
② عتبة دخول السوق:
من المتطلب الأساسي لعملاء الاتحاد الأوروبي شراء وتأهل ضروري لدخول منصات التجارة الإلكترونية مثل Amazon Europe.
③ الثقة والامتثال تأييد:
مما يشير إلى أن المنتج يفي بمعايير الاتحاد الأوروبي العالية ، ويعزز ثقة المستهلك ، ويقلل من الحواجز التجارية.
اختيار هيئة التصديق
① الاتحاد الأوروبي أخطر الجسم:
المعينة من قبل المفوضية الأوروبية ، مع مؤهلات إصدار الشهادات في حقول محددة (مثل الآلات ، والإلكترونيات ، وما إلى ذلك) ، عادة ما يكون الرقم رقم 4- (مثل الجسم المسجل 0086).
② وكالات إصدار شهادات الطرف الثالث:
قد تعمل بعض المؤسسات كوكلاء للحصول على شهادة CE لمساعدة الشركات في إكمال الاختبار وإعداد المستندات ، ولكن قد يلزم إكمال التدقيق النهائي بواسطة الهيئات التي تم إخطارها بالاتحاد الأوروبي.
احتياطات
① التحديث التنظيمي:
قد يتم مراجعة لوائح الاتحاد الأوروبي بشكل دوري (مثل MDR لتحل محل التوجيه القديم MDD) ، ويجب إيلاء الاهتمام في الوقت المناسب للتحديثات لضمان فعالية إصدار الشهادات.
ممثل الاتحاد الأوروبي:
يتعين على الشركات المصنعة من غير الاتحاد الأوروبي تعيين ممثل داخل الاتحاد الأوروبي للتعامل مع مسائل الامتثال التنظيمية (مثل الحفاظ على المستندات الفنية ، والتواصل مع الوكالات التنظيمية ، وما إلى ذلك).
③ خطر تزوير الشعارات:
سيواجه الاستخدام غير القانوني لعلامة CE عقوبة شديدة ويجب إكمال الشهادة من خلال عملية رسمية.
للحصول على إرشادات محددة للمنتج CE ، يوصى بالتشاور مع وكالات التصديق المهنية أو استشارة مستندات الاتحاد الأوروبي الرسمية (مثل الموقع الرسمي للمفوضية الأوروبية).
